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FDA安全通知:CT掃描或可干擾電子醫療設備

作者: 時間:2016-04-11 來源:醫脈通 收藏

  美國食品和藥品監督管理局(FDA)近日在一份安全通信中稱,小規模報告表示,一些可植入和可佩戴電子設備的不良事件被認為與掃描相關,如胰島素泵、心臟植入電子設備、

本文引用地址:http://cqxgywz.com/article/201604/289462.htm

  新的安全通知升級取代了從2008年7月沿用至今FDA的初步公共衛生通知,該通知稱掃描可能會引起電子設備的故障。

  “FDA目前的理解是,當掃描儀直接照射某些可植入或可佩戴電子醫療設備的電路時(即該設備在CT成像結果中可見時),可以引起足夠的電子干擾,從而影響醫療設備的功能。”FDA表示。

  “這種干擾可能會導致顯著臨床不良反應的概率極低。此外,當輻射劑量和輻射劑量率降低時,X射線的電子干擾概率更低。”FDA稱。“當醫療設備位于CT掃描儀的主要射線束之外時,干擾完全可以避免。”

  FDA強調,佩戴有胰島素泵、心臟植入電子設備、不應排除在具有相應醫學指征的恰當CT掃描對象之外。“由于這些裝置暴露在CT機照射之中而引起不良事件的概率極低,并且很大程度上可以與具有醫學指征的CT掃描獲益相抵消。”FDA表示。

  對于醫生決定CT掃描的問題,FDA建議,如果CT掃描區域會覆蓋胰島素泵,“則與患者商量胰島素泵是否可以被安全地移動、連接在不同位置、將其關閉以及關閉多久,或者有沒有必要使用替代手段進行糖尿病管理。”另外,這一信息應當傳達到執行CT掃描的成像設備處,以幫助規劃成像過程,從而最大限度地減小對胰島素泵產生不利影響的風險。

  在如何處理佩戴有胰島素泵的患者方面,這項FDA安全通知同樣給予了放射科醫生和放射技師詳細建議,以及同樣對醫生在糖尿病患者需要進行CT掃描時,如何管理糖尿病和胰島素泵的使用方面提出了建議。通知還特別包含了對佩戴有心臟植入式電子設備和患者的詳細建議。詳情可參見FDA官方網站。

  FDA鼓勵醫療機構及時通過安全信息和不良事件報告程序(MedWatch)來報告與CT掃描相關的不良事件。



關鍵詞: CT 神經刺激器

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