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FDA發布醫療RFID安全應用新標準

作者: 時間:2016-11-17 來源:RFID世界網 收藏

  隨著FDA對用于識別和跟蹤醫療設備的唯一設備識別(UDI)要求的不斷擴大,將會增加醫療設備標簽的使用以及對醫療行業安全性的關注。

本文引用地址:http://cqxgywz.com/article/201611/340317.htm

  

FDA發布醫療RFID安全應用新標準

 

  然而,一些醫療設備,易受電磁干擾,使得即使使用相對低功率的讀取器也可能對制造商和最終用戶提出挑戰。雖然沒有RFID系統在醫院環境中造成健康風險的案例記錄,但是已經敦促醫療設備制造商及其客戶使用其產品來測試RFID的使用,以確保患者的安全。

  為了幫助醫療設備制造商更好地評估RFID在其跟蹤應用中的適用性,AIM(全球自動識別行業協會),已經發布了針對RFID讀取器暴露的醫療電氣設備和系統電磁抗擾性測試。新標準將為非植入式醫療設備的測試提供專門的指導,以確定其是否免疫RFID射頻。

  文檔中的測試過程基于來自幾個AIM成員的實驗結果。包括用于由ISO標準化的RFID的主要商業實施的測試協議,包括LF,HF和UHF RFID。標準中包括有源和無源ISO RFID標準。

  上個ISO文件(ISO 20017)提供了RFID和可植入醫療設備(如起搏器)之間的相互作用的信息,但這并沒有涵蓋到非植入性裝置。

  “本標準的出版是一個重要的里程碑。評估醫療器械對RFID暴露的免疫的標準的需求持續已久。”美國視頻和藥物管理局設備和放射健康中心研究電器工程師Seth Seidman說。“該標準目前正在考慮由FDA認可,以幫助醫療器械制造商評估RFID暴露的潛在易感性。”



關鍵詞: RFID

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