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我國醫(yī)用電氣設備明年與國際接軌 嚴控電磁兼容性
- “通過實施新標準后，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)的質(zhì)量和市場競爭力都將提升。”國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭在13日召開的“醫(yī)用電氣設備電磁兼容標準”新聞發(fā)布會上表示，2014年1月1日起，所有醫(yī)用電氣設備企業(yè)必須執(zhí)行電磁兼容性測試標準，不達標的產(chǎn)品不能出廠。 電磁兼容性是指設備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作，且不對環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力。這一標準主要應用于二類、三類醫(yī)療器械，比如CT、B超等。 “一方面
- 關鍵字： 醫(yī)療器械 電磁兼容標準
醫(yī)用電氣設備電磁兼容標準發(fā)布
- 3月13日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了新的醫(yī)用電氣設備電磁兼容新標準（YY 0505-2012），新標準將于2014年1月1日起實施。 ? 該標準的實施將涉及國內(nèi)外3-4千家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的約11000余個醫(yī)用電氣設備，對安全指標達不到要求的產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局將依法依規(guī)予以處理。 ? 近年來，隨著電子、信息技術在醫(yī)用電氣設備中的廣泛應用，以及新的通信技術（如個人通訊系統(tǒng)、蜂窩電話等）在社會生活各領域的迅速發(fā)展，醫(yī)用電氣設備使用時所處的電磁環(huán)境日益復雜。 ?
- 關鍵字： 醫(yī)療器械 電磁兼容
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