國際行業標準

國際上針對醫療分子分析儀的電磁兼容標準主要有IEC 60601- 1- 2，這是國際電工委員會制定的醫用電氣設備電磁兼容性標準，要求醫療器械在規定的電磁環境中正常工作，同時要在合理范圍內抑制自身產生的電磁干擾，保障設備運行的穩定性以及對周圍電磁環境的低干擾性

EN55011標準，其針對工業、科學和醫療設備的電磁干擾進行了規范，嚴格規定了設備的輻射和傳導干擾的限值，確保醫療分子分析儀在使用過程中不會對其他電子設備造成干擾

國內行業標準

醫療分子分析設備需同時滿足安全性（IEC 60601-1/GB 9706.1）

電磁兼容性（IEC 60601-1-2/GB 9706.1-2）

質量管理（ISO 13485/YY/T 0287）

電磁干擾（EMI）測試要求

傳導發射測試：

測試醫療分子分析儀通過電源線或其他導體傳導到外部的干擾，頻率范圍一般在150kHz至30MHz; 通過此測試，能有效評估設備對電網及相連設備的影響程度，確保其不會對公共電網或其他設備造成傳導性的電磁干擾

輻射發射測試：

主要測量設備輻射出的電磁波，測試頻率在30MHz到1GHz之間，以此判斷設備是否會干擾周圍的其他醫療設備和電子產品，避免在醫療環境中因電磁波輻射導致設備間的相互干擾

電磁抗干擾（EMS）測試要求

模擬日常生活和操作過程中可能出現的靜電放電現象，對醫療分子分析儀進行測試，保證設備在遭受靜電沖擊時仍能正常工作，防止靜電導致設備故障或數據錯誤

CE射頻場感應傳導騷擾測試：

評估設備在受到射頻場感應的傳導騷擾時的抗干擾能力，確保設備在復雜的射頻電磁環境下穩定運行，不會因射頻干擾而出現功能異常

EFT電快速瞬變脈沖群測試：

檢驗設備對電快速瞬變脈沖群的抵抗能力，模擬電路中可能出現的快速脈沖干擾，保證設備在這種突發干擾下仍能準確運行，保障醫療過程的連續性和準確性

電磁干擾導致的設備故障

醫療分子分析儀在復雜的醫療環境中使用時，容易受到周圍其他電子設備的電磁干擾，導致測量數據不準確，影響醫生對患者病情的判斷和診斷

例如:附近的大型醫療設備如核磁共振儀、CT機等工作時產生的強電磁干擾，可能會使分子分析儀的檢測結果出現偏差

自身產生的電磁干擾也會對其他設備造成影響，在醫院病房等設備密集區域，分子分析儀的電磁干擾可能干擾到患者的生命體征監測設備，危及患者生命安全

滿足標準的成本與技術難題

在成本層面：

為了滿足嚴格的EMC標準，企業需要投入大量資金用于研發和改進產品的電磁兼容性能，包括采用高品質的屏蔽材料、優化電路設計等，這無疑增加了產品的生產成本，降低了企業的市場競爭力

在技術層面：

要實現良好的電磁兼容設計，需要專業的電磁兼容工程師和先進的測試設備，然而目前相關專業人才稀缺，測試設備昂貴，這對許多企業來說是巨大的挑戰，限制了行業整體的技術提升速度

1.采用金屬外殼進行屏蔽，金屬外殼能夠有效阻擋內部電磁干擾向外輻射，同時也能防止外部電磁干擾進入設備內部

例如：使用鋁合金材質的外殼，其具有良好的導電性和機械強度，能在保證設備結構穩固的同時，實現高效的電磁屏蔽

2.在電路板上添加屏蔽層

例如：在PCB板的頂層和底層鋪設銅箔作為屏蔽層，并通過過孔將其與接地層相連，形成完整的屏蔽結構，減少電路板上電路之間的電磁干擾

在電源輸入端口添加電源濾波器，可有效抑制電源線上的傳導干擾，去除電源中的高頻噪聲和雜波，為設備提供純凈的電源，保證設備穩定運行

在信號線上使用信號濾波器，根據信號的頻率特性選擇合適的濾波器，濾除信號傳輸過程中混入的干擾信號，確保信號的準確性和完整性

建立良好的接地系統，確保設備的接地電阻足夠小，使電磁能量能夠順利導入大地

例如：采用單點接地方式，將所有需要接地的部分連接到同一個接地點，避免接地環路產生，減少接地干擾

多層電路板，合理規劃接地層，將不同功能模塊的接地分開，避免相互干擾，提高設備的抗干擾能力

USB-Type-C接口EMC及熱插拔可靠性設計

USB接口

USB接口具有高速數據傳輸能力，具備即插即用特性，方便用戶隨時連接和更換設備，提高機器人使用的便捷性，在各類機器人應用場景中發揮著關鍵作用；高速數據傳輸（如基因序列數據、質譜原始數據），測序儀、質譜儀；所有接口需通過YY 0505（醫用電氣設備EMC標準）測試，所以共模抑制顯的十分重要

以太網接口EMC及熱插拔可靠性設計

以太網接口

以太網接口（RJ45）：支持有線網絡連接（常見于智能機器人主板）

以太網接口為機器人提供穩定的網絡連接，支持遠程控制和數據交互。通過以太網，機器人可實時上傳工作數據至云端，接受遠程指令，實現智能化遠程操作

其傳輸速率可達1000Mbps甚至更高，滿足機器人在工業自動化、智能物流等領域對高速、穩定數據傳輸的需求

HDMI接口EMC及熱插拔可靠性設計

HDMI 接口高分辨率檢測結果輸出（如熒光成像數據），數字病理掃描儀

CAN總線控制模塊解決方案

CAN總線多模塊協同控制（如溫控模塊、機械臂），音特電子對該模塊進行了深度優化，提高了數據處理能力和傳輸效率，支持多節點通信，確保系統的高效運行

CMZ3225A-101T or CMZ4532A-101T 共模電感，提高EMI性能

ESD24VAPB SOT-23 CAN靜電保護器

PWR4018A221M 靜化電源供電紋波

RS485通訊模塊解決方案

老式設備控制（兼容實驗室自動化系統），RS485通訊模塊具備高抗干擾能力，采用先進的差分信號傳輸技術，有效減少信號傳輸過程中的干擾，確保數據傳輸的準確性和穩定性

CMZ2012-121T 共模電感，提高EMI性能

PWR4018A221M 提高電源的品質

ESDSM712 靜電保護，確保安裝拔插過程的靜電干擾

GPIO/ UART/ I2C接口 EMC及熱插拔可靠性設計

GPIO 接口（通用輸入輸出）：開關量控制（如閥門、泵啟停），隔離設計防浪涌