智能頭帶、耳機、眼鏡等非醫療類腦電波讀取設備正日益受到消費者歡迎，這些產品宣稱能提升用戶的生產力、創造力并改善健康狀況。IEEE Spectrum 已預先報道了今年拉斯維加斯消費電子展（CES）上推出的多款此類智能可穿戴設備。

由于這些可穿戴、無創神經技術產品不屬于醫療設備范疇，因此無需遵守同等嚴格的監管規定，這可能導致其在安全性、數據隱私保護以及對用戶大腦產生的影響方面存在監管空白。

聯合國教科文組織（UNESCO）已于去年 11 月通過了全球首個神經技術倫理標準，制定了保護用戶精神隱私、思想自由和人權的指導方針；經濟合作與發展組織（OECD）也在 2019 年發布了負責任的神經技術相關建議。但目前，針對制造商的社會技術標準仍處于空白狀態。

為此，IEEE Brain 技術委員會正在制定 IEEE P7700 標準——《神經技術負責任設計與開發推薦實踐》。

該標準工作組主席 Laura Y. Cabrera 表示，擬議中的標準旨在提供一套統一的定義和方法論，以評估神經技術（包括腦部可穿戴神經設備）在設計、開發和使用過程中的倫理及社會技術考量與實踐。Laura Y. Cabrera 是 IEEE 高級會員、賓夕法尼亞州立大學帕克分校工程科學與力學系副教授，其研究方向為神經技術的倫理與社會影響。

“IEEE P7700 針對該技術的獨特性及其對個人和社會的影響制定規范，尤其聚焦于技術從治療用途向廣大消費群體普及的過程。” 她補充道。

該標準由 IEEE 技術社會影響學會（SSIT） 發起。

對長期影響的擔憂

Cabrera 指出，與大腦和神經系統交互的技術具有多層次復雜性，這為開發者帶來了諸多需要考量的問題。

“這類技術可能會對我們的大腦產生長期影響，” 她解釋道，“短期使用或許不會造成顯著后果，但長期使用的影響究竟是什么？”

例如，使用已獲批腦刺激技術的患者會被告知其風險與益處，但旨在提升學生注意力的頭帶，其長期影響目前仍屬未知。

Cabrera 強調，IEEE P7700 將致力于解決該技術對個人的潛在風險以及對社會可能產生的負面影響，包括建立防范傷害的 “護欄”。

她還表示，由于不同人群的觀念存在差異，使用與大腦交互的神經技術所帶來的文化影響也需納入考量范圍。

“大腦被視為自我的根源，是協調我們所有思想、行為、感受和情緒的器官，” 她說，“大腦對于‘我們是誰’這一問題具有核心意義。”

構建倫理框架

過去五年間，IEEE Brain 社區的神經倫理委員會一直在構建一個框架，用于評估該技術使用過程中可能出現的倫理、法律、社會和文化問題。該文件涵蓋了包括健康管理在內的九類應用場景。

隨著越來越多的設備涌入市場，IEEE Brain 于 2023 年決定啟動該標準的起草工作。

該標準工作組的成員來自阿根廷、中國、日本、意大利、瑞士和美國，參與者包括開發者、工程師、倫理學家、律師和社會科學研究人員。

Cabrera 表示，該標準將成為首個國際社會技術標準，旨在推動符合社會和社區價值觀的神經技術倫理與負責任創新。P7700 將包含一份操作指南、各項建議流程的評估標準，以及幫助解讀和實際應用該標準的案例研究。

“我們采用的應用倫理方法以負責任的研究與創新（RRI）為基礎，助力開發者、研究人員、用戶和監管機構預判并解決神經技術的倫理與社會文化影響，在減輕非預期負面后果的同時，增強社區對創新者的支持與參與度。”Cabrera 說道。

目前，該工作組正尋求更多參與者，以協助完善標準的流程、工具和建議內容。

“各類專業人士均可貢獻其專業知識，” 她表示，“包括學者、數據科學家、政府項目負責人、政策制定者、律師、社會科學家以及用戶。”

Cabrera 預計，該標準將于明年初正式發布。