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CFDA發布首個關于移動醫療器械的規范文件

　　12月29日，CFDA發布了《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》(以下簡稱指導原則)，這也是我國首個關于移動醫療器械規范性文件。　　《指導原則》明確了移動醫療器械的定義、類型、判定原則和注冊申報資料總體要求，適用...

CFDA 醫療器械 2018-01-01

CFDA正式發布新版《醫療器械分類目錄》

　　醫療器械分類管理是國際通行的管理模式，科學合理的醫療器械分類是醫療器械注冊、生產、經營、使用全過程監管的重要基礎。　　國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家總局”)9月4日正式發布新修訂...

CFDA 醫療器械 2017-09-12

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