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醫療器械召回的主要原因

根據美國食品藥品監督管理局的記錄，美國平均每年發布超過2500起醫療器械召回。有些召回只需檢查設備是否有問題，另一些則要求歸還或銷毀設備。一旦確定，FDA將召回的根本原因分為40類，外加“其他”情況，包括標簽混淆、有效期...

醫療器械召回 2025-12-11

全球首創！阿里巴巴AI攻克"癌癥之王"早篩難題獲FDA最高級別認證

4月18日消息，據報道，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA認定為“突破性醫療器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴達摩院研發的胰腺癌篩查AI模型，可精準識別平掃CT影像中的細微病灶，攻克了胰腺癌早期篩查的國際難...

阿里巴巴 AI模型 2025-04-18

破繭之路，曙光初現: “十五五”高端醫療器械產業發展趨勢及落地策略

高端醫療器械產業鏈龐雜、創新投入大、研發周期長，是一個國家制造業和高科技尖端水平的標志之一。近年來，以大健康為核心的產業浪潮在全球范圍內悄然興起，中國高端醫療器械產業正在經歷前所未有的變革，實現了從模仿創新到自主創新的跨...

十五五高端醫療器械 2024-12-05

科德寶攜三家業務集團亮相Medtec China，以創新驅動醫療器械行業發展

9月25日至27日，全球技術集團科德寶攜旗下三家業務集團——科德寶醫療集團、科德寶高性能材料集團和日本寶翎株式會社，亮相Medtec China 2024暨第十八屆國際醫療器械設計與制造技術展覽會。此次參展，科德寶集團全...

科德寶 Medtec China 2024-09-27

醫療器械制造中的協作機器人

據世界衛生組織統計，目前全球在使用的醫療設備超過200萬種，涵蓋7000個類別，從生命呼吸機到高度專業化的眼內透鏡和醫療植入物，每年為患者安裝的心臟起搏器就超過100萬個。為了保護患者的健康，每種醫療設備都必須按照極其精...

醫療器械機器人 2024-05-09

疫情下病毒迅速變種，如何提高醫療器械系統安全？

2020年疫情“黑天鵝”突襲，新冠病毒肆虐全球，人們的生活發生了天翻地覆的變化，實體經濟也受到重創。直至目前，疫情仍在全球蔓延，我們從未停下與其戰斗的腳步，醫療行業的快速發展成了對抗病毒堅實的后盾，也是解決未來公共衛生問...

醫療器械醫療電源 2021-09-30

中國醫療器械行業監管趨嚴，龍頭企業將獲益！

2018年，醫療器械市場容量大概在6500億，預計到2020年，我國醫療器械市場規模將超過8000億元。這是2018年兩會上，全國人大代表、中國醫療器械有限公司董事長于清明給出的一組數據。在如此龐大的市場潛力下，如何能保...

醫療器械 2019-03-15

Apple Watch，醫療器械的攪局者還是顛覆者？

　　據麥姆斯咨詢報道，自去年9月12日，蘋果公司(Apple)發布了最新款的智能手表Apple Watch Series 4，一石激起千層浪，媒體爭相報道，稱其為醫療器械市場的重大變革，將開啟全民廣泛采用和接受的新時...

醫療器械 Apple Watch 2019-01-23

以色列，為什么成為了醫療器械的創新大國？

　　以色列，這個距離中國千里之外的中東國家又一次出現在了人們的視野里，在首屆中國國際進口博覽會開幕當天，以色列科技部與上海市人民政府簽署了一份備忘錄，雙方決定重點在以腦科學為代表的生命科學及農業、能源、環保四大領域展開合...

醫療器械 2018-11-27

醫療器械需求日趨旺盛國際市場前景十分明朗

　　醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，在醫療診斷、監護和治療中廣泛應用。由小到大，由大到強，其已成為我國創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產業。　　近...

醫療器械 2018-09-13

持久發布/訂閱消息傳送模式，緩解醫療器械的開發之痛

在決定以什么樣的最佳方式，利用軟件來使其產品實現智能化時，除考慮當前的要求之外，醫療器械設計者的目光應當放得更遠。對人機界面（HMI）、無線網絡...

發布傳送 2018-09-10

電源模塊在醫療器械中的應用

進入21世紀以來以歐美國家為代表的國外市場醫療產品發展持續升高，是21世紀十分活躍的新經濟增長點。但總體而言，我國醫療器械的發展與發達國家相比差...

醫療器械高可靠性 2018-08-08

醫療器械的售后維修服務將成為醫療器械行業下一個風口

醫療設備維修行業目前原廠維修仍占據70%的市場，但原廠由于設備和配件壟斷、響應時間較長、維修費用高等因素正在逐漸流失客戶，因此醫院更傾向于選擇第三方維修企業。...

醫療器械 GE 2018-08-03

醫療器械電磁兼容標準解析

伴隨越來越多的醫用電子設備的開發和使用，如何解決醫用電子設備的電磁兼容性問題，提高醫用電子設備的可靠性和安全性，已經成為一個非常重要和迫切的...

醫療器械電磁 2018-08-03

從血細胞分析儀的進步展望國產醫療器械的發展之路

　　隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了機遇，醫療器械市場也開始茁壯成長。　　醫療儀器行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多...

醫療器械 2018-08-01

中國醫療器械市場前景分析 2020年市場將超7600億

　　醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫療診斷、監護和治療醫療器械產品品種繁多，按照終端客戶和產品特性，總體可分為家用醫療...

醫療器械 2018-06-06

2018年植入醫療器械行業發展趨勢分析受益于醫改和醫療器械國產化

　　植入醫療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不過植入醫療器械同時也是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，因此我國植入醫療器械在早期發展緩慢。隨著近年來醫改的推進以及居民收入、消費水平的...

醫療器械 2018-05-07

政策扶持國內醫療器械行業整體步入高速增長階段

　　醫療器械的特點是產品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡單的產品，也包括醫用磁共振成像設備(MRI)這類復雜的大型設備;基礎領域涉及電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、生物化學、臨床醫學、精密...

醫療器械 2018-04-09

2018年中國醫療器械行業現狀分析

隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品需求持續增長。受國家醫療器械行業支持政策的影響，國內醫療器械行業整體步入高速增長階段。...

醫療器械 2018-04-07

中國醫療器械行業需求分析更新換代促進市場快速增長

隨著技術進步和我國經濟的迅速發展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量，未來大有可為。...

醫療器械 2018-03-22

醫療器械行業發展現狀分析高端產品嚴重依賴進口

　　在產業升級、進口替代、人口結構變化和醫改等諸多基本面因素的影響下，中國醫療器械行業保持了較快的發展速度，大大超越了全球醫療器械產業5%左右的增長。但是無論從中國醫療器械產業占全球的比例或是醫療器械上市企業的市值規模來...

醫療器械 2018-03-22

醫療器械行業發展現狀分析高端產品嚴重依賴進口

隨著國際產業加速轉移，中國將成為全球醫療器械的重要生產基地，部分原先依賴進口的儀器設備正逐步實現國產替代進口。...

醫療器械 2018-03-21

高端醫療器械需求正旺行業市場規模將達2900億元

醫療器械作為市場需求旺盛的朝陽產業，近年來由小到大，迅速發展，而醫療器械國產化產業化發展、高端醫療器械設備研發創新之路正漸行漸近。...

醫療器械 2018-03-01

2018年中國醫療器械行業現狀分析高端產品國產化率潛力大

醫療器械 2018-02-28

醫療器械需求正旺六大方向值得關注

　　根據國家食藥監總局數據，2017年醫療器械市場延續了近幾年的高增長趨勢。2011-2016年中國醫療技術與醫療器械行業收入的年平均復合增長率高達20.7%，遠高于全球3%左右的年平均復合增長率。2016年中國醫療器械...

醫療器械 2018-02-28

中國躍升第二大醫械市場，和美國差在哪？

　　經過30年的持續高速發展，中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系。中國已經超過日本，成為世界第二大醫療器械市場。　　據《2018-2020中國大健康產業投資研究報告》數據：自進...

醫療器械 2018-02-13

國內醫療器械市場需求擴增同質化現象亟需打破

　　醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品等。我國醫療器械產業歷經由小到大，由低端逐漸邁向高端市場的發展歷程，現如今，已發展成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝...

醫療器械 2018-02-08

CFDA發布首個關于移動醫療器械的規范文件

　　12月29日，CFDA發布了《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》(以下簡稱指導原則)，這也是我國首個關于移動醫療器械規范性文件。　　《指導原則》明確了移動醫療器械的定義、類型、判定原則和注冊申報資料總體要求，適用...

CFDA 醫療器械 2018-01-01

發改委最新《行動計劃》聚焦高端醫療器械等九大重點領域

　　縱觀世界強國的崛起，都是以強大的制造業為支撐的。正如李克強總理所言：“目前我國仍處在工業化進程中，絕不能丟掉制造業，要通過新經濟帶動傳統制造業的創新升級，要實施《中國制造2025》，加快從制造大國轉向制造...

醫療器械智能制造 2017-12-01

2017中國醫療器械供應商排行榜出爐

　　一直以來，由于進口廠商的中國區營收數據幾乎是不披露的，所以我們會看到全球醫療器械公司的幾十強榜單，會看到在A股、H股上市的中國醫療器械企業營收、凈利、市值等的排行榜，但是看不到包含國產、進口在內的中國醫械市場營收排行...

醫療器械 2017-11-02

我國醫療器械路在何方？

我國醫療器械路在何方？-　　今年是政府政策大力支持制藥器械的一年，國內醫療器械市場必將迎來更多機會。全球骨科醫療器械巨頭美敦力大中華區投資及并購部門主管施永輝認為，國家對外資企業違法行為進行的整頓，對整個醫療行業的規范有...

醫療器械起搏器 2017-10-25

武漢“中國光谷”每年投１０億元資金支持制造業發展

　　對國家級制造業創新中心最高獎勵2億元，符合條件的企業可按照當年研發投入的10%予以補貼……素有“中國光谷”之稱的武漢東湖高新區日前推出一系列“干貨&rd...

醫療器械北斗 2017-09-18

CFDA正式發布新版《醫療器械分類目錄》

　　醫療器械分類管理是國際通行的管理模式，科學合理的醫療器械分類是醫療器械注冊、生產、經營、使用全過程監管的重要基礎。　　國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家總局”)9月4日正式發布新修訂...

CFDA 醫療器械 2017-09-12

電子醫療器械的智能化制造方案

　　為保證醫療器械的穩定可靠，中華人民共和國國務院令第276號公布，醫療器械生產必須符合嚴格的生產條件。各大醫療設備廠商遵從國家規定，制定了一整套的生產、測試、售后流程，來保證醫療器械的合格品質。　　在人們眼里，醫療器械...

醫療器械工業4.0 2017-08-11

世界排名第五醫療器械公司康德樂退出中國

伴隨著康德樂退出中國，其業務盛傳將最有可能被上藥、國藥或華潤醫藥當中的一家獲得，醫療器械業務自然也將一并轉移。...

康德樂醫療器械 2017-07-27

CT市場穩健增長：國產醫療器械增速快

　　前不久，記者從中國醫學裝備協會在上海舉辦的“中國CT設備市場發展趨勢座談會”上了解到，截至2016年年底，我國CT設備保有量已經突破2萬臺，比2015年保有量19592臺增長了10%。隨著保有...

CT 醫療器械 2017-07-06

科技部發布“十三五”醫療器械科技創新專項規劃

　　6月12日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加速推進醫療器械科技產業發展，科技部辦公制定并發布了《“十三五”...

醫療器械 2017-06-15

15家醫療器械企業進入2017年《財富》美國500強

　　日前，《財富》雜志公布了2017年美國500強排行榜，沃爾瑪排名第一，這已經是其連續第五年蟬聯榜首了，伯克希爾其次，蘋果的排名比去年上升了兩位，排名第三。　　值得一提的是，蘋果公司在營收榜單中排名第三，卻位列利潤...

醫療器械 2017-06-14

iPhone為變革聯網醫療器械的推波助瀾

毋庸置疑，手機是世界上最無處不在的手持平臺，并且已經成為面向醫療器械的極具吸引力的備選部署平臺。于是，無怪乎軟件應用開發商以及傳統醫療器械制造商紛紛認識到，其新的醫療器械利用智能手機來替代定制嵌入式...

醫療器械 iPhone 2017-06-07

口袋里的醫療器械將成電子私人醫院

10年前誰也不會想到，現代人每天捧著智能手機和平板電腦就將全世界連接了起來。而隨著寬帶網絡、信息技術等領域的蓬勃發展，許多我們早已熟悉的傳統事物可能都會發生質的改變，比如與每個人息息相關的醫療健康領域。或許在不久的將來，...

醫療器械電子私人醫院 2017-06-06